Chargé Validation Qualification Fda H/f

Infos clés
société Page Personnel lieu Charmoille date 9 novembre 2018
Description du poste

Le poste Rattaché au Responsable des Services Techniques, vous avez pour missions : ? Évaluer et mettre à niveau les méthodes de travail du Service Validations Techniques pour réaliser des interventions conformément aux exigences des clients internes (notamment la Direction Scientifique pour les activités FDA), ? Réviser les procédures, les modes opératoires et les trames de SPLIT4 pour être au niveau des exigences des réglementations françaises, européennes et américaines et assurer la formation et habilitations du personnel réalisant ces interventions, ? S’assurer de la conformité des données de validation saisies dans le système Split 4 et de la bonne gestion de la traçabilité et vérifier la qualité des prestations et des rapports, ? Analyser les causes de non qualité et réaliser des analyses de tendance, ? Proposer des actions correctives et préventives pour améliorer la qualité des prestations et des dossiers, dans un souci d’homogénéité des méthodologies de gestion sur le site, ?…

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